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科学家领导关于滥用阿片类药物指南的小组,FDA发布警告

2020-03-20 22:21

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在业内人士呼吁多年之后,近日FDA终于发表新指南,决定限制阿片类止痛药的使用,杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示,阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。

印第安纳波利斯 - 疾病控制和预防中心正在澄清其关于阿片类药物处方的指导原则,引用由Regenstrief研究所研究科学家Kurt Kroenke,医学博士领导的审查小组的结果Kroenke博士及其同事发现,许多临床医生,政策制定者和付款人都是误用CDC的指导方针,这些行为对患者产生了负面影响。

FDA表示,由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾,因此药品标签上应当注明,只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果时,医生才能够给患者开具这些速效止痛药处方。FDA将列出新的警告剂量,并且警告不要让已产生身体依赖的患者突然停止用药。速效止痛药占据目前止痛药处方的绝大部分比例。

疾病预防控制中心于2016年发布了指南,以应对滥用阿片类药物的增加。这些建议包括首先尝试其他疼痛治疗,限制阿片类药物剂量和处方,并讨论阿片类药物与患者的风险。准则并不意味着硬性规定。

FDA还指出,若女性在怀孕期间服用阿片类止痛药,则孩子出生后有可能出现新生儿阿片戒断综合症。这种情况有可能危及生命,因此需要医生第一时间做出诊断,然后让新生儿专家采取措施治疗。

Kroenke博士担任美国疼痛医学会基金会共识小组主席,负责审查这些指南对疼痛管理实践的影响。该小组确定了可能伤害患者的若干实施挑战。

FDA新任负责人Robert Califf表示,这次将是针对阿片类止痛药处方采取的最大规模措施之一,今年FDA还将进行一系列行动,来遏制目前阿片类止痛药滥用的情况。

该小组在很大程度上支持这些指导方针,但他们确实发现一些临床医生在应用它们方面做得太过分了。无论患者的情况如何,许多临床医生和付款人都在对阿片类药物剂量实施严格限制。其他患者的处方突然变细或甚至突然停止,这可能会产生负面影响。此外,这些建议已应用于指南范围之外的患者,例如,积极治疗癌症的患者和处理术后疼痛的患者。作者还得出结论,一些政策制定和监管机构在没有灵活性的情况下误用了指南,有时候没有充分意识到指南所包含的内容。

今年二月份,就在Califf担任FDA负责人之前,他就表示FDA需要全面复审关于批准阿片类药物的政策。他还提出了8点计划,并指出新实行的政策重点在于既扭转当前阿片类药物滥用的局面,又能给那些真正需要阿片类止痛药的患者提供有效缓解疼痛的治疗。

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